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12月30日,健康元药业集团股份有限公司(证券代码:600380)公告,公司的全资子公司健康元海边药业有限公司的吸入混悬液(激素)与吸入溶液出产线通过了马来西亚药监局(NPRA)的PIC/S GMP契合性查看,并于2025年11月20日取得GMP证书(编号M033/25)。
此次认证标明健康元海边的出产和质量管理体系契合PIC/S GMP规范,将有利于推动公司吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市作业。PIC/S是世界药品查看、认证的权威机构,其成员国之间履行GMP契合性查看互认。
此次认证对子公司相关这类的产品的海外商场拓宽有积极影响,但产品在国外商场的出售时刻、规划、拓宽进展及运营成绩受多种要素影响,存在不确定性。
天眼查资料显现,健康元成立于1992年12月18日,注册资本182945.3386万人民币,法定代表人朱保国,注册地址为深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦。主营业务为医药产品及保健品研制、出产及出售。
现在,公司董事长为朱保国,董秘为朱一帆,职工数为14350人,实践操控人为朱保国。
公司参股公司46家,包含健康元(广东)特医食物有限公司、健康元海边药业有限公司、中山市仁和保健品有限公司、广州市高兴实业有限公司、健康药业(我国)有限公司等。
在危险方面,天眼查信息数据显现,公司本身天眼危险458条,周边天眼危险1192条,前史天眼危险425条,预警提示天眼危险885条。